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KomNet-Wissensdatenbank

Welche Daten müssen wir für das federführende Dossier bereithalten?

KomNet Dialog 12457

Stand: 23.11.2010

Kategorie:

Dialog
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Frage:

Mit Interesse habe ich einen Beitrag zu den erforderlichen Daten eines Registrierungsdossiers gelesen. Dabei handelte es sich aber um keinen federführenden Registranten. Unsere Firma ist bei einem Stoff der federführende Registrant. Dieser Stoff wird von uns importiert und bei uns in einem Volumen von 100-1000 Tonnen pro Jahr umgesetzt, diesen müssen wir somit bis 2013 registrieren. Es handelt sich nicht um einen Gefahrstoff. Welche Daten müssen wir also für das federführende Dossier bereithalten?

Antwort:

Nach REACH Artikel 11 - Gemeinsame Einreichung von Daten durch mehrere Registranten – sollen sich gemäß Absatz 1 dann, wenn ein registrierungspflichtiger Stoff von mehreren EU Herstellern hergestellt und/oder mehreren Importeuren in die EU eingeführt wird, die potentiellen Registranten auf einen federführenden Registranten (Lead Registrant, LR) einigen, der stellvertretend für die übrigen Registranten die nach Artikel 10 notwendigen stoffspezifischen Informationen in einem Registrierungsdossier gemeinsam einreicht.

Die stoffspezifischen Informationen sind nach Artikel 10 Buchstabe a:
"iv. Einstufung und Kennzeichnung des Stoffes gemäß Anhang VI Abschnitt 4
vi. einfache Studienzusammenfassungen der aus der Anwendung der Anhänge VII bis XI gewonnenen Informationen
vii.qualifizierte Studienzusammenfassungen der aus der Anwendung der Anhänge VII bis XI gewonnenen Informationen, falls nach Anhang I erforderlich
viii. Angabe, welche der nach den Ziffern iv, vi oder vii vorgelegten Informationen von einem Sachverständigen geprüft worden ist, der vom Hersteller oder Importeur ausgewählt wurde und über geeignete Erfahrungen verfügt
ix. Versuchsvorschläge, falls in den Anhängen IX und X aufgeführt"

Bei der praktischen Durchführung unterstützt Schritt für Schritt (inkl. Verlinkungen auf die entsprechenden Hilfestellungen, Details zur Datenübermittlung mit IUCLID, etc.) die Seite What you need to do, as a lead registrant of the joint submission der Europäischen Chemikalienagentur.